科倫博泰生物-B現(xiàn)漲超4% 創(chuàng)新ADC藥物SKB518新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn) 第1張

　　科倫博泰生物-B（06990）盤中漲超5%，截至發(fā)稿，股價(jià)上漲4.21%，現(xiàn)報(bào)297.40港元，成交額1.70億港元。

　　4月21日，科倫博泰生物-B發(fā)布公告，公司已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)啟動(dòng)其創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）藥物SKB518臨床研究的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。于2024年6月，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE） 批準(zhǔn)SKB518用于晚期實(shí)體瘤的IND申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)通知書。SKB518的1期臨床試驗(yàn)正在中國(guó)進(jìn)行中。