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根據(jù)協(xié)議，賽諾菲將獲得Earendil Labs自主研發(fā)的兩種雙特異性抗體HXN-1002及HXN-1003的全球獨家授權(quán)。這兩種抗體均基于Earendil Labs專有的人工智能和高通量發(fā)現(xiàn)與研究平臺進(jìn)行開發(fā)，旨在為結(jié)腸炎、皮膚炎癥等自免疾病提供治療選擇。

作為回報，Earendil Labs將獲得1.25億美元的預(yù)付款，并有資格獲得總計高達(dá)17.2億美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，其中包括5000萬美元的近期付款。此外，Earendil Labs有資格獲得從高個位數(shù)到低兩位數(shù)不等的產(chǎn)品銷售額的分級版稅。（注：總交易額18.45億美元，約合人民幣134億元）

01.

重金押注AI雙抗

HXN-1002是一款靶向α4β7和TL1A的雙特異性抗體。通過同時抑制兩個經(jīng)臨床驗證的靶點，HXN-1002有望顯著提高臨床療效，尤其適用于難治性患者。HXN-1002旨在為中重度潰瘍性結(jié)腸炎 (UC) 和克羅恩病 (CD) 患者提供治療選擇。

HXN-1003是一款靶向TL1A和IL23的雙特異性抗體。這兩個靶點是多種人類自身免疫性疾病中炎癥反應(yīng)的核心驅(qū)動因素。通過同時阻斷這兩條通路，該藥已在結(jié)腸炎和皮膚炎癥的臨床前模型中展現(xiàn)出協(xié)同效應(yīng)，有望解決尚未滿足的治療需求。

這兩款雙抗均是基于Earendil Labs公司的人工智能和高通量發(fā)現(xiàn)與研究平臺開發(fā)而成。而Earendil Labs的背后則是一家中國AI+藥物研發(fā)公司：華深智藥。

根據(jù)公開信息，Earendil Labs為華深智藥的關(guān)聯(lián)公司，總部位于美國。通過結(jié)合先進(jìn)的機(jī)器學(xué)習(xí)、生成性蛋白質(zhì)工程和高通量實驗技術(shù)，Earendil Labs及華深智藥簡化了藥物發(fā)現(xiàn)和研究過程，旨在顯著加快藥物開發(fā)。Earendil Labs的專有集成框架能夠精確優(yōu)化基于蛋白質(zhì)的生物制劑的功能、可制造性和可開發(fā)性，具有一流潛力。

華深智藥作為一家專注于AI+高通量抗體優(yōu)化公司，由清華大學(xué)人工智能產(chǎn)業(yè)研究院孵化，計算生物學(xué)專家彭健創(chuàng)立于2021年。成立至今，公司已開發(fā)多種蛋白藥物設(shè)計與建模的創(chuàng)新算法，其AI抗體設(shè)計平臺Helixon Design能夠大規(guī)模地模擬分子間相互作用，高效地對多靶點抗體進(jìn)行設(shè)計，大幅縮短研發(fā)周期。

2023年2月，資深新藥研發(fā)科學(xué)家朱禎平博士加入華深智藥，以聯(lián)合創(chuàng)始人加入公司并出任總裁及聯(lián)席首席執(zhí)行官，負(fù)責(zé)華深智藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)品管線推進(jìn)、戰(zhàn)略制定與運營。此后，華深智藥進(jìn)一步加大了對于藥物研發(fā)管線的投入。

關(guān)于此次交易，Earendil Labs首席執(zhí)行官彭健博士表示，很高興與全球免疫學(xué)領(lǐng)導(dǎo)者賽諾菲合作推進(jìn)HXN-1002和HXN-1003的開發(fā)。公司平臺通過先進(jìn)的預(yù)測蛋白模型和高通量生物學(xué)，徹底改變了雙特異性抗體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。此次合作突顯了Earendil開發(fā)潛在一流候選產(chǎn)品的能力，旨在改變患者護(hù)理。

Earendil Labs總裁兼聯(lián)席首席執(zhí)行官朱禎平博士表示，自身免疫性疾病以慢性疾病過程和高復(fù)發(fā)率為特征，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，現(xiàn)有藥物療效有限，存在未滿足的醫(yī)療需求。相信賽諾菲在自免領(lǐng)域的專業(yè)知識將大大加快HXN-1002和HXN-1003的開發(fā)，最終盡快將這些可能改變生活的治療方法帶給全球患者。

02.

TL1A雙抗研發(fā)處于早期階段

自免領(lǐng)域是賽諾菲的重要布局方向。2025年1月，賽諾菲研發(fā)主管Houman Ashrafian博士在制藥業(yè)全年收益電話會議上再次重申，公司的戰(zhàn)略是成為“首屈一指的免疫學(xué)巨頭”。

2025年3月，賽諾菲與Dren Bio簽署了一項價值16億美元的協(xié)議，開發(fā)一種針對B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的CD20靶向抗體。4月，賽諾菲與Nurix達(dá)成了一項價值4.8億美元的自身免疫交易，該交易包含一種曾經(jīng)無法用藥的轉(zhuǎn)錄因子的降解劑。?

TL1A作為近兩年自免領(lǐng)域的熱門靶點，優(yōu)勢在于同時調(diào)控炎癥和纖維化通路，適應(yīng)癥擴(kuò)展?jié)摿Υ?。TL1A（TNF樣配體 1A）是腫瘤壞死因子家族的重要成員，作為一種2型跨膜蛋白，在多種免疫細(xì)胞和非免疫細(xì)胞中均有表達(dá)。TL1A通過與死亡受體3（DR3）結(jié)合并激活下游信號傳導(dǎo)，在先天和適應(yīng)性免疫穩(wěn)態(tài)的維護(hù)中發(fā)揮重要作用。

研究表明，TL1A靶點潛在效果跨多個不同的疾病，如炎癥性疾病、自身免疫性疾病，且具有直接抗纖維化作用，與炎癥性腸?。↖BD）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘、銀屑病等多種自身免疫性疾病的發(fā)生和發(fā)病機(jī)制相關(guān)。

目前，全球范圍內(nèi)尚無靶向TL1A的藥物獲批上市，但已有多個針對TL1A靶點的候選藥物進(jìn)入臨床試驗階段，并顯示出積極結(jié)果。其中，TL1A單抗的研發(fā)進(jìn)展較快，已有8個TL1A單抗處于臨床研究，其中默沙東的tulisokibart和輝瑞的PF-06480605處于III期臨床。TL1A雙抗則仍處于早期研發(fā)階段，輝瑞研發(fā)的PF-07261271是當(dāng)前唯一處于臨床階段的TL1A雙抗。

對于賽諾菲來說，此次交易具有多重價值。由于2025年初賽諾菲收購自Kymab的哮喘藥物II期臨床試驗失敗，導(dǎo)致其免疫管線出現(xiàn)空缺。此次交易快速補(bǔ)充了賽諾菲在中重度IBD等細(xì)分市場的管線布局，有望為未來收入增長提供新動力。

此次交易也是跨國藥企與中國本土AI藥企合作的典型案例，契合賽諾菲的“AI優(yōu)先”戰(zhàn)略。據(jù)悉，此前賽諾菲與Formation Bio、OpenAI的合作已初步驗證AI在分子優(yōu)化中的價值。

截至目前，加上今年3月收購Dren Bio的髓系細(xì)胞雙抗DR-0201，賽諾菲2025年已投入近40億美元布局自免領(lǐng)域。其目標(biāo)是通過“雙抗+AI”組合，構(gòu)建涵蓋炎癥性腸病、狼瘡、銀屑病的全管線矩陣，挑戰(zhàn)艾伯維和強(qiáng)生的統(tǒng)治地位。

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（轉(zhuǎn)自：求實藥社）