近期，因涉嫌地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷，3家醫(yī)藥企業(yè)相繼被罰。5月6日，浙江仙琚制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱仙琚制藥）發(fā)布公告，公司因與具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的其他經(jīng)營者，就地塞米松磷酸鈉原料藥所實(shí)施的一系列行為，違反了《中華人民共和國反壟斷法》（以下簡(jiǎn)稱《反壟斷法》），被天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)開出罰單，罰沒款合計(jì)1.95億元。加上此前因類似行為被處罰的津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱津藥藥業(yè)）、擬被處罰的江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)環(huán)藥業(yè)），3家企業(yè)因壟斷合計(jì)被罰沒3.25億元。據(jù)新京報(bào)記者統(tǒng)計(jì)，這已是津藥藥業(yè)近年來第四次因壟斷行為被處罰。

仙琚制藥處罰最重

5月6日，仙琚制藥發(fā)布公告，近日收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰決定書》（以下簡(jiǎn)稱《決定書》）?！稕Q定書》顯示，仙琚制藥與具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的其他經(jīng)營者，以壟斷協(xié)議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價(jià)格，排除限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷售領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，違反了《反壟斷法》的相關(guān)規(guī)定，屬于達(dá)成并實(shí)施“固定或者變更商品價(jià)格”壟斷協(xié)議的行為，應(yīng)當(dāng)依法追究法律責(zé)任。此外，張宇松作為仙琚制藥主要負(fù)責(zé)人，在本案中負(fù)有個(gè)人責(zé)任 。根據(jù)《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)決定責(zé)令其停止違法行為，沒收違法所得2374.67萬元，并處2023年銷售額8%的罰款1.72億元，罰沒款合計(jì)1.95億元。同時(shí)，對(duì)張宇松處罰款60萬元。在4月份披露的2024年年報(bào)中，仙琚制藥就提及天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)擬對(duì)其作出行政處罰一事。

一同被處罰的還有另外兩家上市公司。津藥藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)近期也披露了相關(guān)內(nèi)容。其中，津藥藥業(yè)被沒收違法所得4276.44萬元，并處2023年度銷售額8%的罰款1.32億元，結(jié)合寬大情形，減免罰款額的80%，減免后實(shí)際罰沒款合計(jì)6919.24萬元；聯(lián)環(huán)藥業(yè)則被責(zé)令停止違法行為，擬沒收其違法所得1789.92萬元，并處2023年度銷售額8%的罰款6162.72萬元，結(jié)合寬大情形，減免罰款額的30%，減免后罰沒款合計(jì)6103.82萬元。聯(lián)環(huán)藥業(yè)表示，公司已提交行政處罰聽證申請(qǐng)，收到正式處罰決定書的時(shí)間及最終罰沒金額尚存在不確定性。

從《決定書》的表述不難看出，仙琚制藥的處罰最重。根據(jù)《反壟斷法》第五十九條的規(guī)定，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)確定罰款數(shù)額考慮行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時(shí)間和消除違法后果、配合程度及停止違法行為情形及其他有關(guān)情形。津藥藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)兩家企業(yè)的處罰書中均提及了“寬大情形”，并有不同程度的罰款額減免，針對(duì)仙琚制藥的《決定書》中則未見上述內(nèi)容及罰款額減免。

罰款額度直接影響了幾家公司的業(yè)績(jī)，占到其最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度凈利潤的50%左右。對(duì)仙琚制藥而言，地塞米松系列皮質(zhì)激素類藥物（原料藥及制劑）為其主要產(chǎn)品之一，1.95億元的罰沒款，分別占公司2024年?duì)I收和凈利潤的4.88%、49.17%，公司也坦言，處罰對(duì)公司當(dāng)期的財(cái)務(wù)報(bào)表造成一定程度的負(fù)面影響。津藥藥業(yè)面臨的罰沒款也占到了公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度凈利潤的51.85%。聯(lián)環(huán)藥業(yè)方面，最終罰沒金額尚存不確定性，擬罰沒金額占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度凈利潤的比例達(dá)72.53%。

地塞米松磷酸鈉原料藥與藥品價(jià)格一度大漲

地塞米松磷酸鈉具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，常用于過敏及自身免疫性疾病。2020年10月，因白宮醫(yī)生團(tuán)隊(duì)透露，時(shí)任美國總統(tǒng)特朗普在因新冠肺炎入院后曾接受地塞米松治療，該藥受到廣泛關(guān)注。作為一種人工合成的皮質(zhì)類固醇，地塞米松被廣泛用于治療多種癥狀，如嚴(yán)重過敏、哮喘等，且價(jià)格低廉。

仙琚制藥披露，前述行政處罰是針對(duì)公司2021年11月至2024年3月期間發(fā)生的業(yè)務(wù)行為。這一時(shí)間段與國內(nèi)地塞米松磷酸鈉原料藥及制劑產(chǎn)品價(jià)格上漲區(qū)間基本一致。

據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，地塞米松磷酸鈉注射液2021年在我國院內(nèi)市場(chǎng)的銷售規(guī)模首次突破億元大關(guān)，同比增長(zhǎng)685.1%。隨后的2022年和2023年，這一市場(chǎng)繼續(xù)保持了高速增長(zhǎng)，對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)銷售規(guī)模分別為4.99億元、9.16億元。銷售規(guī)模的快速上漲，與產(chǎn)品漲價(jià)不無關(guān)系，原本價(jià)格低廉，成本不足0.5元/支左右的地塞米松磷酸鈉注射液價(jià)格，在2022年—2023年一度上漲至十幾元到幾十元不等。有報(bào)道顯示，2023年地塞米松磷酸鈉注射液在遼寧、廣西等地的價(jià)格為30多元/支到60元/支。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)地塞米松磷酸鈉注射液共有超過280個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)眾多。一款多家企業(yè)有生產(chǎn)資格、且價(jià)格低廉的藥品，何以價(jià)格連續(xù)上漲？這也引起了監(jiān)管部門的關(guān)注。

2023年3月，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布的第六批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例顯示，貴州省黔東南州市場(chǎng)監(jiān)管局在對(duì)國藥控股黔東南州醫(yī)藥有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司銷售的地塞米松磷酸納注射液2022年11月購進(jìn)價(jià)格0.58元/支，銷售價(jià)格0.63元/支，2022年12月購進(jìn)價(jià)格0.7元/支，2023年1月起將銷售價(jià)格提高至9.8元/支，購進(jìn)價(jià)格增長(zhǎng)20.69%，銷售價(jià)格上漲高達(dá)1455.56%。該公司藥品進(jìn)貨成本雖有增加但藥品價(jià)格上漲幅度明顯高于成本增長(zhǎng)幅度，構(gòu)成哄抬價(jià)格的違法行為。黔東南州市場(chǎng)監(jiān)管局依法作出罰款70萬元的行政處罰。

與藥品一同上漲的，還有原料藥的價(jià)格。2022年年中，國內(nèi)地塞米松磷酸鈉原料藥的單價(jià)在7800元/千克左右，到了2023年第四季度，據(jù)西南證券發(fā)布的研究報(bào)告，國內(nèi)原料藥市場(chǎng)價(jià)格總體平穩(wěn)，地塞米松磷酸鈉價(jià)格大漲。截至2023年12月31日，價(jià)格上漲的大宗原料藥中，地塞米松磷酸鈉價(jià)格為45000元/千克，同比上漲260%，漲幅居首。

此前就有業(yè)內(nèi)人士對(duì)媒體表示，部分藥企在高額利潤誘惑下，抓住市場(chǎng)監(jiān)管的漏洞，通過壟斷等手段控制市場(chǎng)供應(yīng)，從而導(dǎo)致藥品價(jià)格上漲。相較于眾多的藥品生產(chǎn)企業(yè)，地塞米松磷酸鈉原料藥的生產(chǎn)企業(yè)算不上多。國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心顯示，目前國內(nèi)共有12條地塞米松磷酸鈉原料藥登記數(shù)據(jù)，其中3條未通過與制劑共同審評(píng)審批。在剩余的9條登記數(shù)據(jù)中，8條為國產(chǎn)，津藥藥業(yè)、仙琚制藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)占據(jù)半席。

津藥藥業(yè)“四涉”壟斷被罰

值得注意的是，據(jù)新京報(bào)記者統(tǒng)計(jì)，津藥藥業(yè)已是第四次因壟斷行為被處罰。

最早的一次是在2021年4月。據(jù)天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰決定書》，津藥藥業(yè)以協(xié)議形式對(duì)醋酸氟輕松原料藥銷售市場(chǎng)進(jìn)行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價(jià)格，排除限制了醋酸氟輕松原料藥銷售領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，違反了《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，屬于達(dá)成并實(shí)施“固定或者變更商品價(jià)格”“分割銷售市場(chǎng)或者原材料采購市場(chǎng)”壟斷協(xié)議的行為。津藥藥業(yè)因此被罰沒4402.26萬元。

到了2023年3月，津藥藥業(yè)子公司天津金耀藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱天津金耀，彼時(shí)津藥藥業(yè)持有其62%股份）收到《行政處罰決定書》，天津金耀濫用在中國卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷售卡莫司汀注射液，違反了修改前的《反壟斷法》的相關(guān)規(guī)定，被罰2772.13萬元。

距離上述處罰僅一個(gè)月，津藥藥業(yè)再度披露，控股孫公司天津天藥醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)藥科技）收到上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》，醫(yī)藥科技在銷售氟尿嘧啶注射液時(shí)達(dá)成并實(shí)施固定或者變更商品價(jià)格協(xié)議、達(dá)成并實(shí)施分割銷售市場(chǎng)協(xié)議的行為違反了《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，被處罰款2988.43萬元。

津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等70余個(gè)原料藥品種，以及注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑等10余個(gè)劑型藥品，其甾體激素原料藥國內(nèi)銷售覆蓋近百個(gè)城市，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)影響力和較高的市場(chǎng)占有率。歷次被行政處罰后，津藥藥業(yè)也均表示公司進(jìn)行了整改。至于為何頻頻違反《反壟斷法》，5月6日，記者向津藥藥業(yè)發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿，未獲得回應(yīng)。

新京報(bào)記者 張秀蘭